一、制定背景

為更好地指導地方衛(wèi)生健康行政部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機構和監(jiān)督執(zhí)法人員依法履職，規(guī)范醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法行為，提高醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法水平，維護人民群眾健康權益，研究制定了《醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作規(guī)范(試行)》(以下簡稱《規(guī)范》)。

二、主要內容

《規(guī)范》對醫(yī)療監(jiān)督的范圍和內容進行明確界定，細化分解監(jiān)督執(zhí)法職責并提出工作要求，對機構資質等七方面提出監(jiān)督執(zhí)法內容和方法的指導，進一步對監(jiān)督執(zhí)法情況處理作出規(guī)定。共分五章三十四條：

第一章是總則。明確了《規(guī)范》的制定依據(jù)、醫(yī)療監(jiān)督的定義和適用范圍。

第二章是監(jiān)督執(zhí)法職責及要求。對各級衛(wèi)生健康行政部門及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機構的工作職責進行了細化分解，并提出具體的工作要求。

第三章是監(jiān)督執(zhí)法內容及方法。分七節(jié)分別對機構資質、醫(yī)療衛(wèi)生人員資質、醫(yī)療技術臨床應用管理、母嬰保健技術服務、藥品醫(yī)療器械臨床使用、中醫(yī)藥服務、醫(yī)療質量安全管理的監(jiān)督檢查主要內容和方法進行明確。著重違法行為后果嚴重、實際監(jiān)督檢查操作性強的內容。

第四章是監(jiān)督執(zhí)法情況的處理。結合醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法工作特點，對依法予以處理、處罰、移送及納入誠信管理體系等監(jiān)督執(zhí)法結果進行規(guī)定。

第五章是附則。明確重大醫(yī)療違法案件情形，規(guī)定《規(guī)范》實施時間。

三、工作要求

各地要以《規(guī)范》為指導，結合工作實際，規(guī)范醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法行為，提高醫(yī)療監(jiān)督執(zhí)法水平，維護人民群眾健康權益。

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