藥品安全關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全。今年3月份發(fā)生的“山東非法經(jīng)營疫苗案件”波及全國24個省，河南也未能幸免。今年以來，河南省食品藥品監(jiān)督管理局在全省開展了藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)專項整治工作。專項整治活動共吊銷、注銷《藥品經(jīng)營許可證》17家，未來還將對違法企業(yè)法定代表人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等納入黑名單管理。12月1日上午，“河南省藥品流通領(lǐng)域?qū)ｍ椪喂ぷ鞒尚?rdquo;新聞發(fā)布會召開，向社會公眾通報整治情況。

全省325家企業(yè)上報自查整改報告

據(jù)了解，河南省食品藥品監(jiān)督管理局共抽調(diào)67名檢查員組成了21個飛行檢查組，于8月29日至9月10日，對各省轄市、省直管縣（市）局上報的68家重點企業(yè)開展了異地交叉檢查。檢查依據(jù)國家總局發(fā)布的《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》中公布的10條違法行為和《藥品流通企業(yè)現(xiàn)場檢查要點》來開展，按照檢查過程、發(fā)現(xiàn)問題、相關(guān)證據(jù)、檢查結(jié)論和處理建議等統(tǒng)一模板向河南省食品藥品監(jiān)督管理局提交檢查報告。專項整治活動要求對包括批發(fā)和零售的所有藥品經(jīng)營企業(yè)實行“全覆蓋”。

在企業(yè)自查階段，全省共有325家企業(yè)按時上報了自查整改報告，企業(yè)自查發(fā)現(xiàn)較多的問題有：“向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨同行”、“購銷藥品時，證、票、賬、貨、款不能相互對應(yīng)一致，藥品未入庫，藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理，使用銀行個人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來等情形”等。

吊銷、注銷《藥品經(jīng)營許可證》17家

據(jù)介紹，專項整治活動共吊銷《藥品經(jīng)營許可證》10家，注銷《藥品經(jīng)營許可證》7家，撤銷藥品GSP證書11家，收回藥品GSP證書73家，警告企業(yè)2541家，責(zé)令限期改正企業(yè)3169家，立案1692起，結(jié)案1490起，罰沒款195.34萬元，移送司法機關(guān)5家；對44家存在風(fēng)險隱患的藥品經(jīng)營企業(yè)法定代表人進(jìn)行了集中約談。通過專項整治，極大增強了藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營的意識，提高了規(guī)范管理的水平，嚴(yán)厲打擊了違法違規(guī)行為。

落實主體責(zé)任，實行黑名單管理制度

河南省食品藥品監(jiān)督管理局副局長章錦麗表示，下一步，河南省食品藥品監(jiān)督管理局將認(rèn)真落實企業(yè)主體責(zé)任，將組織企業(yè)法定代表人和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽屬承諾書，對違法企業(yè)法定代表人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等納入黑名單管理，并將企業(yè)承諾、監(jiān)督檢查、約談告誡、公示公告等信息予以公開，形成社會監(jiān)督，進(jìn)一步強化企業(yè)落實主體責(zé)任。同時，河南省食品藥品監(jiān)督管理局將通過日常檢查、飛行檢查、跟蹤檢查等監(jiān)管手段，全面提升經(jīng)營企業(yè)硬件標(biāo)準(zhǔn)化、軟件規(guī)范化水平，突出計算機系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測、冷鏈藥品管理要求，強化票據(jù)管理，確保藥品渠道清晰、質(zhì)量可控、規(guī)范經(jīng)營。
 

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