近日，三亞有小店因售賣(mài)風(fēng)油精和創(chuàng)可貼被查引發(fā)關(guān)注。據(jù)媒體報(bào)道，全國(guó)其他地區(qū)也曾出現(xiàn)過(guò)類似事件。售賣(mài)風(fēng)油精和創(chuàng)可貼為何會(huì)被查？還有哪些東西超市、小賣(mài)部不能隨意賣(mài)？一起來(lái)看。

因無(wú)證銷售風(fēng)油精、創(chuàng)可貼

全國(guó)已有多地小店被查

據(jù)三亞市綜合行政執(zhí)法局公眾號(hào)2024年4月21日消息：今年4月以來(lái)，三亞市綜合行政執(zhí)法局第一行政執(zhí)法支隊(duì)嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)違法行為。此次執(zhí)法檢查中，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)部分偏遠(yuǎn)地區(qū)小賣(mài)部、小超市經(jīng)營(yíng)者法律意識(shí)淡薄，存在未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)風(fēng)油精、創(chuàng)可貼等藥品的行為。目前已對(duì)4家涉嫌未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)風(fēng)油精、創(chuàng)可貼等藥品的小賣(mài)部立案調(diào)查。

▲圖/三亞市綜合行政執(zhí)法局公眾號(hào)

據(jù)浙江麗水市蓮都市場(chǎng)監(jiān)管局去年5月25日消息：有些小賣(mài)部、小超市為了方便居民，進(jìn)購(gòu)了一些創(chuàng)可貼來(lái)賣(mài)，雖然出發(fā)點(diǎn)是好的，但這種行為可能已經(jīng)違法了，已有兩家超市因?yàn)橘u(mài)創(chuàng)可貼被處罰了。

2023年4月7日，蓮都區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)碧湖鎮(zhèn)環(huán)北路某食品超市進(jìn)行了檢查，在該超市貨架上發(fā)現(xiàn)“云南白藥創(chuàng)可貼”，通過(guò)調(diào)取監(jiān)控錄像顯示，該超市曾在近期向顧客銷售“云南白藥創(chuàng)可貼”。截至檢查當(dāng)日，當(dāng)事人未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

2023年4月24日，蓮都區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)舉報(bào)線索，對(duì)蓮都區(qū)中山街某生鮮超市進(jìn)行了檢查，通過(guò)查詢收銀系統(tǒng)銷售記錄顯示，該超市曾在近期向顧客銷售“云南白藥創(chuàng)可貼”。截至檢查當(dāng)日，當(dāng)事人未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

上述兩家超市未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證銷售“云南白藥創(chuàng)可貼”的行為，構(gòu)成了未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可銷售藥品的違法行為。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，決定對(duì)當(dāng)事人違法行為作沒(méi)收違法所得并處罰款的行政處罰。

另?yè)?jù)無(wú)錫市錫山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局2022年5月10日消息：東港分局對(duì)轄區(qū)某超市開(kāi)展日常檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，該超市的貨架上正在銷售某品牌的創(chuàng)可貼，該款創(chuàng)可貼外包裝上明確標(biāo)有“OTC”標(biāo)志，屬于乙類非處方藥。經(jīng)查，該超市并未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，涉嫌未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證銷售藥品。東港分局對(duì)其進(jìn)行立案調(diào)查。

據(jù)如皋市監(jiān)工委公眾號(hào)2020年9月10日消息：近日，江蘇如皋市場(chǎng)監(jiān)管局石莊分局對(duì)轄區(qū)超市無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品等違法違規(guī)行為進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)部分小賣(mài)部、小超市銷售風(fēng)油精、清涼油等日常用藥。分局執(zhí)法人員對(duì)檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)油精、清涼油進(jìn)行了扣押，對(duì)涉案商戶涉嫌未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證銷售藥品的行為進(jìn)一步調(diào)查。

▲圖/如皋市監(jiān)工委公眾號(hào)

可能有消費(fèi)者會(huì)覺(jué)得，超市和小賣(mài)部方便顧客賣(mài)一點(diǎn)創(chuàng)可貼等日常用品，執(zhí)法部門(mén)查處是不是有點(diǎn)小題大做了?

據(jù)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)介紹，這絕對(duì)不是小題大做，而是一條安全底線。因?yàn)闆](méi)有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，這些商戶無(wú)法從正規(guī)渠道購(gòu)進(jìn)藥品，其售賣(mài)的藥品存在安全隱患。

還有哪些東西超市、小賣(mài)部不能隨意賣(mài)?

這些東西都屬于藥品，各位經(jīng)營(yíng)者一定要仔細(xì)自查↓↓↓

▲圖/廣東藥監(jiān)公眾號(hào)

除圖上所列，我們一起來(lái)看看還有哪些東西是超市、小賣(mài)部不能隨意賣(mài)的?原因?yàn)楹?

創(chuàng)可貼&創(chuàng)口貼

創(chuàng)口貼，分為藥品和醫(yī)療器械兩類，其中醫(yī)療器械按是否無(wú)菌還分為一類和二類。屬于藥品類的創(chuàng)口貼，例如“云南白藥創(chuàng)可貼”，商家需持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》方可銷售。屬于二類醫(yī)療器械的創(chuàng)口貼，經(jīng)營(yíng)時(shí)需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，還有部分創(chuàng)口貼是非無(wú)菌產(chǎn)品，屬于一類醫(yī)療器械的，則無(wú)需辦理許可和備案。

“藥食同源”產(chǎn)品

▲截圖/國(guó)家藥典委員會(huì)公眾號(hào)

枸杞、山藥、山楂等“藥食同源”產(chǎn)品，大家熟知的，也是商家容易踩雷的，外包裝印有執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中華人民共和國(guó)藥典》或地方炮制規(guī)范的，屬于中藥飲片，也需辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》后方可銷售。

口罩

口罩，市場(chǎng)上分為民用口罩和醫(yī)用口罩兩類，外觀幾乎沒(méi)有差別，不少人不會(huì)區(qū)分。醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械，區(qū)別二者也不難，二類醫(yī)療器械的外包裝上也會(huì)印有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)，大多數(shù)醫(yī)用口罩的外包裝產(chǎn)品名稱會(huì)含有“醫(yī)用”兩字。

在此，提醒大家要選擇醫(yī)院、有資質(zhì)的藥店或者醫(yī)療器械零售店等正規(guī)渠道購(gòu)買(mǎi)藥品和醫(yī)療器械，線上購(gòu)買(mǎi)時(shí)要重點(diǎn)查看電商商家資質(zhì)，謹(jǐn)慎鑒別，不要在微信朋友圈、微信群等無(wú)法判斷資質(zhì)的渠道購(gòu)買(mǎi)。如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，及時(shí)撥打12315進(jìn)行投訴舉報(bào)，監(jiān)管部門(mén)將第一時(shí)間進(jìn)行查處。

辨別是不是藥品，認(rèn)準(zhǔn)這些標(biāo)志和批號(hào)

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)，按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對(duì)藥品分別按處方藥與非處方藥進(jìn)行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買(mǎi)和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用。

看標(biāo)識(shí)

根據(jù)藥品的安全性，非處方藥又分為甲、乙兩類，分別使用紅色和綠色的“OTC” (Over The Counter的縮寫(xiě)) 標(biāo)志。甲類非處方藥采用紅色OTC 標(biāo)志，乙類非處方藥采用綠色OTC標(biāo)志。

區(qū)別在于：甲類OTC需要在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用，只能在藥店、醫(yī)院藥房?jī)?nèi)銷售;而乙類OTC則安全性更高，可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用，除藥店、醫(yī)院藥房外，還可以在超市、商店或其他正規(guī)賣(mài)場(chǎng)銷售。

▲圖/廣東藥監(jiān)公眾號(hào)

沒(méi)有OTC標(biāo)志的一定不是藥品嗎?答案是：不一定不是藥品，但有OTC標(biāo)志的一定是藥品！

看批準(zhǔn)文號(hào)

按照法規(guī)要求，藥品外包裝上需印有批準(zhǔn)文號(hào)。藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字”，境內(nèi)生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S)+年份+四位流水號(hào)。印有批準(zhǔn)文號(hào)“國(guó)藥準(zhǔn)字”的，就是藥品。

▲圖/廣東藥監(jiān)公眾號(hào)

大家平時(shí)注意看，在風(fēng)油精標(biāo)簽會(huì)寫(xiě)上“國(guó)藥準(zhǔn)字Z******”，這就意味著風(fēng)油精屬于藥品，未取得藥品經(jīng)營(yíng)資格的商家是不準(zhǔn)銷售的。

相關(guān)法條鏈接

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

第一百一十五條 未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品，下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》

第八十一條 有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類、第三類醫(yī)療器械;

(二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng);

(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

第八十四條 有下列情形之一的，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)向社會(huì)公告單位和產(chǎn)品名稱，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：

(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械;

(二)未經(jīng)備案從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);

(三)經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)備案但未備案;

(四)已經(jīng)備案的資料不符合要求。

來(lái)源：國(guó)家藥典委員會(huì)、三亞市綜合行政執(zhí)法局、如皋市監(jiān)工委、極目新聞、廣東藥監(jiān)、許昌疾控、各地市場(chǎng)監(jiān)督管理局公眾號(hào)

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