近日，三亞有小店因售賣風(fēng)油精和創(chuàng)可貼被查引發(fā)關(guān)注。據(jù)媒體報道，全國其他地區(qū)也曾出現(xiàn)過類似事件。售賣風(fēng)油精和創(chuàng)可貼為何會被查？還有哪些東西超市、小賣部不能隨意賣？一起來看。

因無證銷售風(fēng)油精、創(chuàng)可貼

全國已有多地小店被查

據(jù)三亞市綜合行政執(zhí)法局公眾號2024年4月21日消息：今年4月以來，三亞市綜合行政執(zhí)法局第一行政執(zhí)法支隊嚴厲打擊藥品經(jīng)營違法行為。此次執(zhí)法檢查中，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)部分偏遠地區(qū)小賣部、小超市經(jīng)營者法律意識淡薄，存在未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營風(fēng)油精、創(chuàng)可貼等藥品的行為。目前已對4家涉嫌未取得《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營風(fēng)油精、創(chuàng)可貼等藥品的小賣部立案調(diào)查。

▲圖/三亞市綜合行政執(zhí)法局公眾號

據(jù)浙江麗水市蓮都市場監(jiān)管局去年5月25日消息：有些小賣部、小超市為了方便居民，進購了一些創(chuàng)可貼來賣，雖然出發(fā)點是好的，但這種行為可能已經(jīng)違法了，已有兩家超市因為賣創(chuàng)可貼被處罰了。

2023年4月7日，蓮都區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)舉報線索，對碧湖鎮(zhèn)環(huán)北路某食品超市進行了檢查，在該超市貨架上發(fā)現(xiàn)“云南白藥創(chuàng)可貼”，通過調(diào)取監(jiān)控錄像顯示，該超市曾在近期向顧客銷售“云南白藥創(chuàng)可貼”。截至檢查當(dāng)日，當(dāng)事人未取得《藥品經(jīng)營許可證》。

2023年4月24日，蓮都區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)舉報線索，對蓮都區(qū)中山街某生鮮超市進行了檢查，通過查詢收銀系統(tǒng)銷售記錄顯示，該超市曾在近期向顧客銷售“云南白藥創(chuàng)可貼”。截至檢查當(dāng)日，當(dāng)事人未取得《藥品經(jīng)營許可證》。

上述兩家超市未取得藥品經(jīng)營許可證銷售“云南白藥創(chuàng)可貼”的行為，構(gòu)成了未取得藥品經(jīng)營許可銷售藥品的違法行為。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，決定對當(dāng)事人違法行為作沒收違法所得并處罰款的行政處罰。

另據(jù)無錫市錫山區(qū)市場監(jiān)督管理局2022年5月10日消息：東港分局對轄區(qū)某超市開展日常檢查時發(fā)現(xiàn)，該超市的貨架上正在銷售某品牌的創(chuàng)可貼，該款創(chuàng)可貼外包裝上明確標有“OTC”標志，屬于乙類非處方藥。經(jīng)查，該超市并未取得《藥品經(jīng)營許可證》，涉嫌未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品。東港分局對其進行立案調(diào)查。

據(jù)如皋市監(jiān)工委公眾號2020年9月10日消息：近日，江蘇如皋市場監(jiān)管局石莊分局對轄區(qū)超市無證經(jīng)營藥品等違法違規(guī)行為進行檢查，發(fā)現(xiàn)部分小賣部、小超市銷售風(fēng)油精、清涼油等日常用藥。分局執(zhí)法人員對檢查過程中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)油精、清涼油進行了扣押，對涉案商戶涉嫌未取得藥品經(jīng)營許可證銷售藥品的行為進一步調(diào)查。

▲圖/如皋市監(jiān)工委公眾號

可能有消費者會覺得，超市和小賣部方便顧客賣一點創(chuàng)可貼等日常用品，執(zhí)法部門查處是不是有點小題大做了?

據(jù)市場監(jiān)管部門介紹，這絕對不是小題大做，而是一條安全底線。因為沒有《藥品經(jīng)營許可證》，這些商戶無法從正規(guī)渠道購進藥品，其售賣的藥品存在安全隱患。

還有哪些東西超市、小賣部不能隨意賣?

這些東西都屬于藥品，各位經(jīng)營者一定要仔細自查↓↓↓

▲圖/廣東藥監(jiān)公眾號

除圖上所列，我們一起來看看還有哪些東西是超市、小賣部不能隨意賣的?原因為何?

創(chuàng)可貼&創(chuàng)口貼

創(chuàng)口貼，分為藥品和醫(yī)療器械兩類，其中醫(yī)療器械按是否無菌還分為一類和二類。屬于藥品類的創(chuàng)口貼，例如“云南白藥創(chuàng)可貼”，商家需持有《藥品經(jīng)營許可證》方可銷售。屬于二類醫(yī)療器械的創(chuàng)口貼，經(jīng)營時需辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案，還有部分創(chuàng)口貼是非無菌產(chǎn)品，屬于一類醫(yī)療器械的，則無需辦理許可和備案。

“藥食同源”產(chǎn)品

▲截圖/國家藥典委員會公眾號

枸杞、山藥、山楂等“藥食同源”產(chǎn)品，大家熟知的，也是商家容易踩雷的，外包裝印有執(zhí)行標準為《中華人民共和國藥典》或地方炮制規(guī)范的，屬于中藥飲片，也需辦理《藥品經(jīng)營許可證》后方可銷售。

口罩

口罩，市場上分為民用口罩和醫(yī)用口罩兩類，外觀幾乎沒有差別，不少人不會區(qū)分。醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械，區(qū)別二者也不難，二類醫(yī)療器械的外包裝上也會印有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號，大多數(shù)醫(yī)用口罩的外包裝產(chǎn)品名稱會含有“醫(yī)用”兩字。

在此，提醒大家要選擇醫(yī)院、有資質(zhì)的藥店或者醫(yī)療器械零售店等正規(guī)渠道購買藥品和醫(yī)療器械，線上購買時要重點查看電商商家資質(zhì)，謹慎鑒別，不要在微信朋友圈、微信群等無法判斷資質(zhì)的渠道購買。如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，及時撥打12315進行投訴舉報，監(jiān)管部門將第一時間進行查處。

辨別是不是藥品，認準這些標志和批號

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)，按照藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。

看標識

根據(jù)藥品的安全性，非處方藥又分為甲、乙兩類，分別使用紅色和綠色的“OTC” (Over The Counter的縮寫) 標志。甲類非處方藥采用紅色OTC 標志，乙類非處方藥采用綠色OTC標志。

區(qū)別在于：甲類OTC需要在醫(yī)師或藥師的指導(dǎo)下購買和使用，只能在藥店、醫(yī)院藥房內(nèi)銷售;而乙類OTC則安全性更高，可以自行判斷、購買和使用，除藥店、醫(yī)院藥房外，還可以在超市、商店或其他正規(guī)賣場銷售。

▲圖/廣東藥監(jiān)公眾號

沒有OTC標志的一定不是藥品嗎?答案是：不一定不是藥品，但有OTC標志的一定是藥品！

看批準文號

按照法規(guī)要求，藥品外包裝上需印有批準文號。藥品批準文號為“國藥準字”，境內(nèi)生產(chǎn)藥品批準文號格式為：國藥準字H(Z、S)+年份+四位流水號。印有批準文號“國藥準字”的，就是藥品。

▲圖/廣東藥監(jiān)公眾號

大家平時注意看，在風(fēng)油精標簽會寫上“國藥準字Z******”，這就意味著風(fēng)油精屬于藥品，未取得藥品經(jīng)營資格的商家是不準銷售的。

相關(guān)法條鏈接

《中華人民共和國藥品管理法》

第一百一十五條 未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品(包括已售出和未售出的藥品，下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

第八十一條 有下列情形之一的，由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款;情節(jié)嚴重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請，對違法單位的法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：

(一)生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械;

(二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動;

(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動。

有前款第一項情形、情節(jié)嚴重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

第八十四條 有下列情形之一的，由負責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門向社會公告單位和產(chǎn)品名稱，責(zé)令限期改正;逾期不改正的，沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的，對違法單位的法定代表人、主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動：

(一)生產(chǎn)、經(jīng)營未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械;

(二)未經(jīng)備案從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn);

(三)經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)備案但未備案;

(四)已經(jīng)備案的資料不符合要求。

來源：國家藥典委員會、三亞市綜合行政執(zhí)法局、如皋市監(jiān)工委、極目新聞、廣東藥監(jiān)、許昌疾控、各地市場監(jiān)督管理局公眾號

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