近日，記者從省科技廳獲悉，河南省首批應(yīng)急科研攻關(guān)項目“新型冠狀病毒檢測試劑開發(fā)”的研發(fā)成果——磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法新冠病毒抗體檢測試劑，于5月15日獲得國家藥品監(jiān)管局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證，成為我省首個獲批的新冠病毒抗體檢測試劑。

5月15日，安圖生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM抗體檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)、新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgG抗體檢測試劑盒(磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法)獲國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證。

該成果由“新型冠狀病毒檢測試劑開發(fā)”項目承擔單位鄭州安圖生物工程股份有限公司研制，其研制的化學(xué)發(fā)光、膠體金、分子診斷三大技術(shù)方法五項新冠病毒檢測試劑于3月獲歐盟CE準入。其中，抗體檢測試劑盒(膠體金法)于4月24日獲美國FDA緊急使用授權(quán)，是國內(nèi)首個獲得該授權(quán)的新冠病毒抗體檢測產(chǎn)品，并已列入商務(wù)部防疫物資出口白名單。

據(jù)了解，省科技廳于1月31日啟動了首批應(yīng)急科研攻關(guān)項目，著重在新型冠狀病毒疫苗研發(fā)、快速診斷試劑、中西醫(yī)結(jié)合綜合防治技術(shù)等方面部署7個專項15個項目，組織我省高校、科研機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)等全社會力量迅速開展應(yīng)急攻關(guān)。(記者 王譯博)

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