中新網(wǎng)9月8日電 據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，9月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關于中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定的公告(2025年第79號)。

為全面貫徹落實《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2024〕53號)、《國務院辦公廳關于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2025〕11號)，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，國家藥監(jiān)局組織制定了《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》(以下簡稱規(guī)定)，現(xiàn)予發(fā)布，自2026年3月1日起施行。該規(guī)定對中藥飲片、中藥配方顆粒、中成藥、實施審批管理的中藥材、實施備案管理的中藥提取物等中藥的生產(chǎn)監(jiān)管提出新要求。

此外，規(guī)定鼓勵持有人、中藥生產(chǎn)企業(yè)將質(zhì)量管理體系延伸到中藥材生產(chǎn)全過程，保障中藥材質(zhì)量，加快建設高水平數(shù)字化車間和智能工廠、綠色工廠，提升中藥生產(chǎn)質(zhì)量控制水平，促進中藥生產(chǎn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型。

免責聲明：凡本網(wǎng)注明“來源：XXX（非駐馬店廣視網(wǎng)、駐馬店融媒、駐馬店網(wǎng)絡問政、掌上駐馬店、駐馬店頭條、駐馬店廣播電視臺）”的作品，均轉(zhuǎn)載自其它媒體，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點和對其真實性負責，作品版權歸原作者所有，如有侵犯您的原創(chuàng)版權請告知，我們將盡快刪除相關內(nèi)容。凡是本網(wǎng)原創(chuàng)的作品，拒絕任何不保留版權的轉(zhuǎn)載，如需轉(zhuǎn)載請標注來源并添加本文鏈接：http://www.892249.com/showinfo-124-364574-0.html，否則承擔相應法律后果。